近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微生物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是瀚微(wei)生物神經系統疾(ji)病管線首款(kuan)產品，此前已獲美(mei)國(guo)(guo)FDA臨床(chuang)試驗許可，成為全(quan)球“腦-腸軸”抗抑郁領域的“領跑(pao)者”。此次NMPA批準標(biao)志(zhi)著該藥物正(zheng)式進入(ru)中國(guo)(guo)臨床(chuang)研究階段，同步打通美(mei)國(guo)(guo)FDA與中國(guo)(guo)NMPA的臨床(chuang)開(kai)發雙路徑，實現全(quan)球布局。

區(qu)別于傳統治(zhi)療方案，IBNI617腸(chang)溶膠(jiao)囊(nang)依托“活(huo)菌腸(chang)道定(ding)植和代謝(xie)產物(wu)調控”的(de)獨(du)特微(wei)生態作(zuo)用機制，直擊現有一(yi)線抗抑郁(yu)藥物(wu)起效慢、副(fu)作(zuo)用大的(de)臨床(chuang)痛點，提出(chu)全新治(zhi)療理念，為廣大抑郁(yu)癥患(huan)者提供更安全、更具優勢、更可持續(xu)的(de)“綠色”治(zhi)療新選擇。IBNI617腸(chang)溶膠(jiao)囊(nang)的(de)NMPA獲批，是“腸(chang)-腦軸”研究從理論到(dao)臨床(chuang)轉(zhuan)化(hua)的(de)關(guan)鍵一(yi)步。（瀚微(wei)生物(wu)）